深圳百栎港生物技术投资管理有限公司

政府项目申报专员

岗位职责：

1. 负责收集、了解与公司相关的各类国家、地方的补助政策信息，以及与入驻企业及产品相关的政策信息，并提供项目申报可行性评估意见；
2. 参与编制项目申报材料，完成申报任务，跟踪项目进展，进行验收资料的准备、送审和验收，申报项目的后期验证等全程工作；
3. 从事项目立项分析、申报对策、知识产权管理等相关项目事务的办理；

4. 负责和政府资助项目相关主管部门的日常联络和关系维护；

5. 上级领导交代的其他相关事务。

任职要求：

1. 熟悉孵化器/创新平台/生物医学等相关行业各类项目申报政策和流程，有与政府相关部门实际接触的经验；
2. 至少具有3个市级以上政府项目立项、申报、验证等的实际工作经验；
3. 擅长项目立项分析及企业资质文件的撰写和整理；
4. 反应敏捷，对政府发布的新政策文件嗅觉敏锐；

5. 有良好的沟通协调能力，思维清晰严谨，执行力强。

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以下职位为代合作公司“深圳百美酶生物医药科技有限公司”招聘

   深圳百美酶生物医药科技有限公司是中国、美国、加拿大三国合资的高新技术企业，专注于国际领先的生物技术、医药技术的研发和转化。

   公司研发团队拥有超过二十年的药品、医疗器械研发经验，在美国Delaware州和中国深圳市南山区同时设有研发基地，背靠深圳百栎港生物医学创业园及其附属基金的雄厚资源，整合全球领先的药械合一技术，致力于为“全球慢性病病人提供更好的治疗解决方案”。

   在资本助推实业跳跃式发展的今天，作为一家初创型跨国高科技公司，我们诚邀业内精英的加入，与公司共同成长、共同实现价值！

医疗器械注册专员

岗位职责：

1. 负责医疗器械的中国CFDA注册、美国FDA注册、欧盟CE认证等国内外产品注册认证的相关事项工作；

2. 负责医疗器械的生产、经营许可证的相关事项工作；

3. 负责公司质量体系、环保体系等体系的建立、实施及修正；

4. 负责撰写相关的医疗器械产品技术文件；了解美国FDA，欧洲CE等各国相关法律、法规，负责相关信息的收集、更新和反馈；

5. 负责主导体系考核工作，参与临床方案制定，并负责技术审评答辩；

6. 上级领导交代的其他相关事务。

任职要求：

1. 大学本科以上学历，专业不限；

2. 具备2年以上技术法规工作经验，成功主导完成过二类及以上医疗器械的产品注册或二类及以上新药的产品注册。

3. 熟悉ISO 13485等管理体系要求，具备优秀的法规资讯解读、培训宣导能力。

4. 熟悉office办公软件，英语四级以上；

5. 有良好的沟通协调能力，思维清晰严谨，执行力强。

药品注册专员：

岗位职责：

1. 负责药品的中国CFDA注册、美国FDA注册、欧盟CE认证等国内外产品注册认证的相关事项工作；

2. 负责药品的生产、经营许可证的相关事项工作；

3. 负责公司质量体系、环保体系等体系的建立、实施及修正；

4. 负责撰写相关的药品技术文件；了解美国FDA，欧洲CE等各国相关法律、法规，负责相关信息的收集、更新和反馈；

5. 负责主导体系考核工作，参与临床方案制定，并负责技术审评答辩；

6. 上级领导交代的其他相关事务。

任职要求：

1. 大学本科以上学历，专业不限；

2. 具备2年以上技术法规工作经验，成功主导完成过二类及以上新药的产品注册。

3. 熟悉ISO 13485等管理体系要求，具备优秀的法规资讯解读、培训宣导能力。

4. 熟悉office办公软件，英语四级以上；

5. 有良好的沟通协调能力，思维清晰严谨，执行力强。

法规注册专员：

岗位职责：

1. 负责药品的中国CFDA注册等国内外产品注册认证的相关事项工作；

2. 负责药品的生产、经营许可证的相关事项工作；

3. 负责公司质量体系、环保体系等体系的建立、实施及修正；

4. 负责撰写相关的药品技术文件；

5. 负责主导体系考核工作，参与临床方案制定，并负责技术审评答辩；

6. 上级领导交代的其他相关事务。

任职要求：

1. 大学本科以上学历，医学、药学专业优先；

2. 具备2年以上技术法规工作经验，具备新药注册的全流程工作经验；

3. 熟悉ISO 13485等管理体系要求，熟悉中国CFDA、美国FDA等法规情况；

4. 熟练使用office办公软件，英语四级以上；

5. 有良好的沟通协调能力，思维清晰严谨，执行力强；

6. 拼搏进取，有意愿加入初创公司，共同开创事业。

研发助理：

岗位职责：

1、全面协助美国华人科学家有关药品/医疗器械的国内研发工作；

2、参与药品/医疗器械的临床实验工作；

3、上级领导交代的其他相关事务。

任职要求：

1、生物医学相关专业，熟练使用英文作为工作语言；

2、全面参与过药品研发工作，了解药品研发流程；

3、工作认真负责，有良好的沟通协调能力，思维清晰严谨，执行力强。

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以下职位为代合作公司“深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司”招聘

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司（以下简称“赛斯鹏芯”）成立于2015年11月，是一家专注于液相芯片技术平台研发的高科技创业公司。液相芯片技术（又称微球悬浮阵列技术）是唯一被纳入美国临床实验室质控网络的高通量诊断技术，是美国FDA专家委员会认可的未来体外诊断发展方向。
   赛斯鹏芯的研发团队在体外诊断领域拥有超过20年的研发经验，核心成员曾负责中国第一台自动生化仪、中国第一台高端血球仪、中国第一台高速生化仪等设备的研发，并多次获得国家科技进步二等奖、深圳市科技进步一等奖等荣誉。
赛斯鹏芯以国内顶尖的研发团队为基础，聚焦体外诊断行业高端技术平台，背靠百栎港生物医学创业园及其附属基金的强大支持下高速发展，在不久的将来，将向垄断高端市场的进口厂家发起强有力的挑战！
 

软件工程师：

任职要求：

1.电子、通讯、计算机等相关专业，本科以上学历；

2.精通C语言，具备两年以上嵌入式软件开发工作经验；

3.精通ARM系列单片机程序设计；

4.熟悉u/COS和Linux操作系统编程；

5.英文熟练，能够阅读英文文档和写英文注释；

6.有较强的分析、解决问题能力，爱岗敬业，态度积极，有责任心，逻辑思维能力强；

7.良好的团队合作精神，良好的沟通能力；

8.遵循软件开发流程，对已有产品进行不断的优化升级，参与项目重点、难点的技术攻坚；

9.整合并优化项目开发所需的各种资源；

10.根据开发进度和任务分配，完成相应模块软件的设计、开发、编程任务。

硬件工程师：

任职要求：

1.电子、通讯、自动化相关专业，本科以上学历；

2.两年以上硬件工作经验；

3.有较好的硬件相关基础知识（数字电路、模拟电路、嵌入式系统等）；

4. 具有硬件设计能力，能够调试硬件电路；

5. 熟悉利用单片机、ARM设计产品，能看懂C语言编写的硬件驱动程序；

6. 掌握相关设计工具进行原理图绘制和PCB布线；

7. 具备EMC/EMI设计经验。

结构工程师：

任职要求：

1. 自动化、机械设计及其自动化相关专业，本科以上学历；

2. 2年以上医疗器械结构设计工作经验；

3. 精通钣金、机加、手板、注塑设计和工艺原理，精通模具设计；

4. 对标准件精通；

5. 精通Pro-E和CAD软件；

6. 工作能吃苦耐劳，能承受较大工作压力；

7. 具有IVD医疗器械类产品相关工作经验者优先考虑。

临床测试工程师：

任职要求：

1.医学检验、临床医学、生物医学工程等专业，本科以上学历；

2.两年以上临床测试工作经验；

3.熟悉测试理论和测试流程，了解测试用例的设计方法；

4.具有IVD医疗器械测试经验者优先；

5.积极主动，表达、沟通能力良好，能够承受工作压力，善于学习，细心负责，富有团队协作精神。

Linux软件工程师：

任职要求：

1.电子、通讯、计算机等相关专业，本科以上学历；

2.精通Linux操作系统，具备3年以上Linux软件开发工作经验；

3. 精通ARM系列控制系统程序移植和设计；

4.精通大尺寸LCD液晶屏驱动程序，熟练运用QT进行界面设计；

5.英文熟练，能够阅读英文文档和写英文注释；

6.有较强的分析、解决问题能力，爱岗敬业，态度积极，有责任心，逻辑思维能力强；

7.良好的团队合作精神，良好的沟通能力；

8.遵循软件开发流程，对已有产品进行不断的优化升级，参与项目重点、难点的技术攻坚；

9.整合并优化项目开发所需的各种资源；

10.根据开发进度和任务分配，完成相应模块软件的设计、开发、编程任务。